Projekt EHDS wprowadza dwa główne sposoby korzystania z danych zdrowotnych:

1. Podstawowe wykorzystanie danych (ang. primary use of data): Pacjenci mają pełną kontrolę nad swoimi danymi, w tym dostęp do elektronicznej wersji swojego rekordu medycznego, który będzie dostępny w całej Unii Europejskiej. Dzięki temu możliwe będzie szybkie udostępnianie danych medycznych, co poprawi jakość opieki zdrowotnej i umożliwi kontynuację leczenia w różnych krajach UE.

1. Wtórne wykorzystanie danych (ang. secondary use of data): Zgromadzone dane zdrowotne mogą być wykorzystywane przez badaczy, przemysł oraz instytucje publiczne do innowacji, analizy i tworzenia nowych produktów medycznych. To może obejmować rozwój leków, narzędzi diagnostycznych i urządzeń medycznych, co przyspieszy postęp naukowy i wdrażanie nowych technologii medycznych​

Dzięki EHDS, pacjenci zyskają możliwość:

• pełnego wglądu w historię medyczną i możliwość jej udostępniania wybranym podmiotom,
• elektronicznego zarządzania dokumentacją zdrowotną, co obejmuje dostęp i kontrolę nad tym, kto ma do niej wgląd,
• skorzystania z infrastruktury zabezpieczającej prywatność oraz pozwalającej na łatwą wymianę danych między placówkami medycznymi​.

Dodatkowo EHDS wspiera rozwój jednolitego rynku systemów elektronicznej dokumentacji zdrowotnej, który pozwala na wprowadzenie jednolitych standardów technicznych w całej UE. W rezultacie, różne systemy EHR (ang. Electronic Health Records) będą mogły współpracować, co z kolei stymuluje konkurencję i dostosowanie systemów do potrzeb użytkowników w różnych krajach​ https://ec.europa.eu/newsroom/sante/items/826353/en

​Bezpieczeństwo danych osobowych

EHDS zapewni wiarygodne środowisko do bezpiecznego dostępu i przetwarzania szerokiej gamy danych zdrowotnych. W założeniach opiera się na:

• Rozporządzeniu ogólnym o ochronie danych (RODO) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Tekst mający znaczenie dla EOG)
• Rozporządzeniu o zarządzaniu danymi (Data Governance Act)  Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/868 z dnia 30 maja 2022 r. w sprawie europejskiego zarządzania danymi i zmiany rozporządzenia (UE) 2018/1724 (ustawa o zarządzaniu danymi) (tekst mający znaczenie dla EOG)
• Rozporządzeniu o danych (Data Act) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2023/2854 z dnia 13 grudnia 2023 r. w sprawie zharmonizowanych zasad dotyczących uczciwego dostępu do danych i ich wykorzystywania oraz zmiany rozporządzenia (UE) 2017/2394 i dyrektywy (UE) 2020/1828 (ustawa o danych) (tekst mający znaczenie dla EOG)
• Dyrektywa w sprawie sieci i systemów informatycznych (NIS 2) Dyrektywa Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2022/2555 z dnia 14 grudnia 2022 r. w sprawie środków na rzecz wysokiego wspólnego poziomu cyberbezpieczeństwa w całej Unii, zmieniająca rozporządzenie (UE) nr 910/2014 i dyrektywę (UE) 2018/1972 oraz uchylająca dyrektywę (UE) 2016/1148 (dyrektywa NIS 2) (Tekst mający znaczenie dla EOG)

Dodatkowo, aby wspierać rozwój EHDS, UE współfinansuje projekty, takie jak HealthData@EU oraz Xt-EHR Joint Action, wspierające kraje członkowskie w implementacji infrastruktury EHDS​.

​

Kolejne kroki

Rada formalnie przyjmie nowe rozporządzenie o europejskiej przestrzeni danych dotyczących zdrowia, które ma zostać opublikowane w Dzienniku Urzędowym (w oficjalnej informacji Komisji Europejskiej - jesienią 2024). Następnie będzie on miał zastosowanie na różnych etapach w zależności od przypadku użycia i rodzaju danych.

Więcej: https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/ip_24_2250 https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space_en

Masz pytania?

Jeśli masz więcej pytań dotyczących RODO i AI Act (rozporządzenie o sztucznej inteligencji) - więcej informacji znajdziesz w naszym serwisie. Przejrzyj nasze zasoby!

Jeżeli chcesz być na bieżąco z tematyką RODO, prawa nowych technologii i AI obserwuj nas!

Facebook https://www.facebook.com/odoserwis.pl.2016/

Linkedin https://www.linkedin.com/company/odoserwis-pl/

Wydawcą odoserwis.pl jest firma JDS Consulting świadcząca usługi outsourcingu Inspektora ochrony danych, doradztwa i audytu RODO; www.jds.com.pl

Jeżeli chciałbyś skorzystać z opinii lub porady prawnej nie wahaj się skontaktować z nami office@jds.com.pl ; www.jds.com.pl